招聘人数:1 人
到岗时间:不限
婚况要求:不限婚况
职位描述:
1.根据公司拟申报产品的要求搜集技术法规资料、编制产品申报材料。
2.负责产品的送检,配合检测机构的检测工作,直至拿到检测报告。
3.负责产品注册申报材料的撰写、报送、督办工作,以及与相关资料收审部门的联系工作。
4.按照国家规定的《医疗器械注册规定》执行产品注册。
5.编写产品标准和产品说明书。
6.负责领导交办的其他事务。
任职资格:
1、具有专科以上学历,并具有1年以上从事医疗器械(电子类)注册相关工作经验。
2、至少1年医疗器械法规事务的工作经验,熟悉国际国内注册指南和编码标准;
3、熟悉医疗器械注册的相关法律、法规;熟悉申报的产品、执行标准、医疗器械说明书、标签及包装标识等相关信息;
4、具备良好的组织、沟通和协调能力, 按规定实施医疗器械注册的专业技能和解决实际问题的能力;
5、具备良好的阅读理解能力和文字组织能力,思维逻辑性强 ;
6、有良好的团队精神,能够承受一定的工作压力,吃苦耐劳;
福利待遇:
1、薪资=底薪(3000-4000)+绩效工资+补助+五险一金;
2、按照劳动法规定签订劳动合同,缴纳五险一金;
3、法定节假日休息,公司提供生日、佳节礼品;
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。